Formulasi dan Evaluasi Orally Disintegrating Tablet Loperamide HCl Menggunakan Crospovidone dan Avicel® PH 102 dengan Metode Simplex Lattice Design

Abstract

Loperamide HCl merupakan turunan piperidine yang memiliki efek sebagai antidiare namun memiliki kelarutan yang rendah dalam air yang mengakibatkan ketersediaan hayatinya rendah. Kompleks loperamide HCl-crospovidone dengan metode dispersi padat digunakan untuk meningkatkan kelarutan loperamide HCl. Orally Disintegrating Tablet (ODT) dibuat untuk memberikan aksi obat yang cepat dan nyaman digunakan. Penelitian ini bertujuan untuk membuat formulasi ODT loperamide HCl yang memenuhi persyaratan farmakope. Lima formula dibuat dengan variasi konsentrasi crospovidone yaitu FI 2,00 % (b/b), FII 2,75% (b/b), FIII 3,50 % (b/b), FIV 4,25% (b/b), dan FV 5,00 % (b/b). ODT dibuat dengan metode kempa langsung. Evaluasi sifat fisik yang diuji meliputi uji kekerasan, uji kerapuhan, uji waktu hancur, uji waktu pembasahan, kadar zat aktif, dan uji disolusi. Data sifat fisik tablet yang diperoleh dianalisis secara teoritis berdasarkan persyaratan farmakope dan secara statistik dengan one way ANOVA dengan tingkat kepercayaan 95%. Berdasarkan hasil penelitian, semua formula memenuhi persyaratan sifat fisik tablet. Semakin tinggi konsentrasi crospovidone, maka akan mempercepat waktu hancur dan waktu pembasahan tablet. Data disolusi semua formula memenuhi persyaratan dengan nilai Q30 > 80 %. Data sifat fisik seperti waktu hancur, waktu pembasahan, dan uji disolusi diolah menggunakan metode simplex lattice design dengan komponen yang digunakan crospovidone dan Avicel® PH 102. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa formula optimum ODT diperoleh pada konsentrasi crospovidone sebesar 5 % terhadap bobot tablet.