Pelepasan Propranolol HCl dari Tablet Lepas Lambat Menggunakan Eudragit L 100 Sebagai Matriks Ekstragranular

Abstract

Propranolol HCl merupakan obat antihipertensi dengan waktu paruh eliminasi yang pendek sehingga diperlukan pemberian obat secara berulang. Pada penelitian ini dievaluasi pengaruh variasi konsentrasi Eudragit L 100 terhadap profil pelepasan propranolol HCl dari tablet matriks secara in vitro. Tablet mengandung 80 mg propranolol HCl dengan konsentrasi Eudragit L 100 sebagai matriks yang digunakan yaitu 2,5 %, 5 %, 7,5%and 10 %, dibuat menggunakan teknik granulasi basah secara ekstragranular. Uji sifat fisik granul yang dilakukan meliputi uji sifat alir, sudut diam dan pengetapan. Sedangkan uji sifat fisik tablet meliputi uji keseragaman bobot, kekerasan, kerapuhan dan keseragaman kadar zat aktif. Uji disolusi dilakukan dengan metodepaddle menggunakan medium dapar HCl pH 1,5 selama 2 jam pertama dan medium dapar fosfat pH 6,8 untuk 6 jam berikutnya (900 ml) pada suhu 37 ± 0,5°C dengan kecepatan 50 rpm. Seluruh formula tablet memenuhi persyaratan dalam uji sifat fisik granul dan tablet. Hasil uji disolusi menunjukkan bahwa keempat formula tablet tidak ada yang memenuhi persyaratan prosentase obat terdisolusi pada USP XXII yaitu, pada menit ke-90 adalah <30%, menit ke-240 antara 35-60% dan menit ke-480 antara 55-80%. Hasil berturut-turut dari keempat formula adalah 110,3 %, 110,2 %, 110,8 %, dan 90,39 % pada menit ke-90, 125,3 %, 119,3 %, 123,4 %, dan 102,17 %, pada menit ke-240, dan 117,6 %, 122,2 %, 121,0 %, dan 115,8 % pada menit ke-480. Profil pelepasan propranolol HCl dari tablet terjadi melalui mekanisme difusi.