Formulasi, Karakterisasi dan Uji Toksisitas Akut Sediaan Kapsul Solid Self Nanoemulsifying Drig Delivery System (S-SNEDDS) Ekstrak Meniran (Phyllanthus niruri L.)

Abstract

Meniran (Phyllanthus niruri L.) memiliki aktivitas farmakologis seperti hepatoprotektor dan antioksidan, namun pemanfaatannya secara oral masih terbatas oleh kelarutan dan bioavailabilitas yang rendah. Pengembangan Solid Self-Nanoemulsifying Drug Delivery System (S-SNEDDS) dilakukan untuk meningkatkan stabilitas dan kinerja absorpsi ekstrak meniran. Penelitian ini bertujuan untuk memformulasi, mengkarakterisasi sediaan kapsul S-SNEDDS ekstrak meniran, serta mengevaluasi toksisitas akut oral. S-SNEDDS dibuat menggunakan metode freeze drying dan dikarakterisasi melalui uji sifat alir, bulk density, tapped density, kadar air, morfologi partikel (SEM), kristalinitas (XRD), dan keseragaman bobot kapsul. Uji toksisitas akut dilakukan pada tikus betina galur Wistar berdasarkan OECD 425 pada dosis 175, 550, dan 2000 mg/kgBB. Parameter pengamatan meliputi gejala klinis, berat badan, berat organ relatif, serta histopatologi hati (NASH CRN) dan ginjal (EGTI). Hasil menunjukkan waktu alir serbuk 5,14–6,59 detik dengan sudut diam <40°. Nilai bulk density 0,32 g/mL dan tapped density 0,31 g/mL menghasilkan Carr’s Index <15% dan Hausner Ratio <1,25. Kadar air berada pada rentang 2,18–2,38%. Nilai zeta potensial sebesar −26,23 ± 0,49 mV menunjukkan stabilitas sistem yang baik. Pada uji toksisitas akut tidak ditemukan kematian signifikan hingga dosis 2000 mg/kgBB sehingga LD50 >2000 mg/kgBB. Histopatologi hati menunjukkan inflamasi lobular ringan dengan median skor 0–1, sedangkan ginjal menunjukkan perubahan ringan hingga sedang (median 0–3) berupa vakuolisasi tubular dan inflamasi interstisial tanpa kerusakan masif. Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan, dapat disimpulkan bahwa sediaan kapsul S-SNEDDS ekstrak meniran memiliki karakteristik fisikokimia yang baik dan profil keamanan ketoksikan akut tergolong rendah pada dosis uji.