Validasi Metode Analisis Kandungan Sildenafil Sitrat dan Tadalafil Secara Simultan pada Jamu Kuat Pria dengan Metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)

Abstract

Sildenafil sitrat dan tadalafil merupakan obat keras yang sering ditambahkan dalam obat tradisional sebagai bahan kimia obat. Penggunaan Sildenafil sitrat dan tadalafil tanpa memperhatikan dosis dan cara penggunaan yang tepat dapat berbahaya bagi tubuh manusia. Karena itu dilakukan pengujian kandungan Sildenafil sitrat dan tadalafil pada obat jamu kuat yang beredar dipasaran. Penelitian ini bertujuan untuk menentukan parameter validasi metode kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) untuk analisis sildenafil sitrat dan tadalafil secara simultan pada sampel jamu kuat yang memenuhi persyaratan Association of Official Analytical Chemist (AOAC) dan ICH (International Conference On Harmonisation). Validasi metode meliputi uji spesifisitas, linearitas, akurasi, presisi, kekuatan, batas deteksi (LOD), batas kuantifikasi (LOQ) dan ketidakpastian. Uji spesifisitas menunjukkan waktu retensi yang hampir sama antara standar, sampel dan sampel spike pada sildenafil sitrat dan tadalafil muncul pada Rt yang sama yaitu 1,764 dan 3,967. Persamaan linearitas diperoleh persamaan y = 54.408,0541x + 77.586,1435 dan y = 105.555,4581x + 221.951,2206. Nilai korelasi (r) yaitu r=0,9999 dan r=0,9995, uji akurasi nilai Perolehan kembali yaitu 105,53 % dan 92,79 %, uji presisi keterulangan didapatkan nilai RSD yaitu 1,36 % dan 1,44 % dan RSD horwitz 8,32 % dan 8,31 %, uji batas deteksi (LOD) untuk sildenafil sitrat dan tadalafil yaitu 2,14 ppm dan 3,24 ppm, batas kuantifikasi (LOQ) pada perhitungan sebesar 6,49 ppm dan 9,82 ppm. Nilai ketidakpastian yang didapatkan 162,751 ± 2,255 mg/g. Parameter validasi yang dilakukan telah memenuhi persyaratan yang ditetapkan Association of Official Analytical Chemist (AOAC) dan ICH (International Conference On Harmonization) Kata kunci : Sildenafil sitrat, tadalafil, kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT), jamu, validasi metode