VALIDASI METODE BIOANALISIS VANKOMISIN HCL DALAM SPIKED-PLASMA MANUSIA MENGGUNAKAN KCKT-UV

Abstract

Vankomisin merupakan antibiotika glikopeptida, diindikasikan untuk infeksi yang disebabkan oleh methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA). Obat ini memiliki indeks terapeutik sempit dan varibialitas kadar yang tinggi dalam tubuh sehingga Therapeutic Drug Monitoring (TDM) penting untuk dilakukan. Penelitian ini bertujuan untuk menguji validitas metode bioanalisis vankomisin hidroklorida dalam matriks plasma menggunakan KCKT detektor UV. Metode analisis yang digunakan yaitu Komatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) menggunakan fase gerak larutan KH2PO4 5mM pH 3,00 dan Metanol (80:20 v/v), detektor UV pada panjang gelombang 213 nm, dan fase diam kolom Xterra® C18 (250 x 4,6 mm, 5 μm). Rentang konsentrasi kurva kalibrasi yang digunakan 0-60 μg/mL dengan LLoQ 3,0 μg/mL. Metode ini didasari pedoman Validasi Metode Bioanalisis dari European Medicines Agency tahun 2011 dapat dinyatakan valid dengan nilai linieritas 0,9998, nilai koefisien variasi dan % diff pada pengujian selektivitas kurang dari ±20%, Nilai % diff dan koefisien variasi untuk akurasi dan presisi intra hari dan antar hari tidak lebih dari 20% untuk konsentrasi LLOQ dan 15% untuk QCL, QCM, dan QCH.