OPTIMASI FORMULA TABLET KEMPA LANGSUNG KLORFENIRAMIN MALEAT MENGGUNAKAN CUSTOM MIXTURE DESIGN DENGAN KOMBINASI MIKROKRISTALIN SELULOSA DAN SODIUM STARCH GLYCOLAT

Abstract

Custom mixture design adalah metode design expert software yang dapat membantu dalam optimasi formula. Model obat yang dapat digunakan dengan metode ini adalah klorfeniramin maleat. Klorfeniramin maleat merupakan obat dengan dosis kecil sehingga cocok dimanufaktur menjadi sediaan tablet menggunakan teknik kempa langsung dengan eksipien mikrokristalin selulosa sebagai filler binder dan sodium starch glycolat sebagai disintegrant. Tujuan penelitian ini adalah untuk optimasi formula tablet kempa langsung klorfeniramin maleat menggunakan custom mixture design dengan kombinasi mikrokristalin selulosa dan sodium starch glycolat. Metode penelitian menggunakan 4 formula dengan kombinasi mikrokristalin selulosa dengan sodium starch glycolat pada konsentrasi 0%, 2,5%, 5%, dan 7,5%. Massa cetak tablet dievaluasi meliputi sifat alir, sudut diam dan tapping. Tablet dievaluasi meliputi organoleptik, keseragaman ukuran, kerapuhan, kekerasan, waktu hancur, disolusi dan penetapan kadar. Data hasil dibandingkan dengan persyaratan yang tercantum di farmakope serta di optimasi menggunakan custom mixture design. Hasil penelitian menunjukan bahwa formula terbaik terdapat pada formula I dengan hasil sudut diam 33,02 ± 1,24°, tapping dengan nilai hausner ratio 1,24 dan carr index 19,5, kerapuhan 0,03 ± 0,033%, waktu hancur 0,26 ± 0,1 menit, disolusi 121,85% dan penetapan kadar 103,07%. Hasil optimasi formula menggunakan custom mixture design didapatkan perbandingan mikrokristalin selulosa 127,139 mg dan sodium starch glycolat 0,861 mg.