VALIDASI METODE UJI DISOLUSI GLIKLAZID SEDIAAN SELF NANO-EMULSIFYING DRUG DELIVERY SYSTEM (SNEDDS)

Abstract

Gliklazid adalah obat yang mempunyai kelarutan rendah dan permeabilitas tinggi (BCS II). Untuk meningkatkan laju disolusi, gliklazid dibuat dalam sediaan Self nano-emulsifying drug delivery system (SNEDDS). Validasi metode dilakukan dengan uji disolusi selanjutnya akan dianalisis dengan menggunakan kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT). Pada penelitian ini menggunakan fase gerak metanol : 0,01 M dapar fosfat pH 3,00 (70:30 v/v), detektor DAD dengan panjang gelombang 229 nm, dan fase diam kolom SunfireTM C18 (150 x 4,6 mm, 5 μm). Untuk medium uji disolusi menggunakan dapar fosfat pH 7,4 dan HCl pH 3,4. Validitas metode yang digunakan ditunjukkan oleh parameter selektivitas, linearitas, akurasi, presisi, LOD, dan LOQ. Hasil penelitian menunjukkan bahwa metode memiliki selektivitas yang baik (resolusi lebih dari 2) pada masing-masing pelarut, linearitas yang baik dengan nilai koefisien korelasi (r) 0,999 dengan rentang konsentrasi 10-50 ppm, nilai presisi CV dan %horwitz yang baik (1,84 dan 4,76) pada pelarut dapar fosfat 7,4 dan presisi CV dan %horwitz yang baik (1,6 dan 4,63) pada pelarut HCl 3,4. Nilai akurasi %recovery telah baik pada kedua pelarut (103,871% dan 100,134%). Hasil penetapan kadar sediaan SNEDDS hasil uji disolusi dengan medium dapar fosfat dan medium HCl adalah sebesar 81,675 ppm dan 71,605 ppm telah memenuhi kriteria penerimaan yang ditetapkan oleh International conference on harmonisation (ICH) dan United States Pharmacopeial (USP).